有關(guān)外包進程方面。在“ 4.1 總要求”中， 將“對此類外包進程的操控應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認” 改為“對此類外包進程操控的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)則”， 并增加了 “注 2 ：盡管所辨認的外包進程作為安排的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由安排的外部方選擇運作”和 “注 3 ：應(yīng)用于外包進程的操控類型和特色可能受下列因素影響： a) 外包進程對安排提供滿足要求的產(chǎn)品才能的潛在影響； b) 共享進程的操控程度； c)  經(jīng)過應(yīng)用 7.4 條款獲得的所需操控的才能。確保操控外包進程不免除安排滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。”進一步清晰了對外包進程的操控要求。